Kalite Yönetim Birimi
TS EN ISO/IEC 17025 Standardı’na uygun şekilde Kalite Yönetim Sistemi (KYS) kapsamında KYS’nin kurulması,oluşturulması, uygulanması, geliştirilmesi, muhafaza edilmesi ve sürekli geliştirilmesi ve sürekliliğinin sağlanması amacıyla yapılacak çalışmaların koordinasyonunu yapmak, yürütmek, değerlendirmek ve izlemek üzere oluşturulan birimdir. Bu sistemin yürütülmesi ve TS ENISO/IEC 17025 Standardı gereklerinin yerine getirilmesini sağlamak üzere Aydın Halk Sağlığı Laboratuvar Sorumlusu’nun teklifi ve İl Sağlık Müdürü’nün onayı ile Kalite Yönetim Temsilcisi atanır.
KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİNİN GÖREVLERİ
1. Laboratuvarın tabi olduğu kalite standartları kapsamında yürütülen kalite ile ilgili çalışmaları koordine etmek, dokümanların hazırlanmasını, uygulanmasını, güncelliğini sağlamak kalite sisteminin etkinliğini izlemek ve sürekli iyileştirilmesini sağlamak,
2. Kalite El Kitabı, geneli ilgilendiren prosedürler, talimatlar ve formların basılı kağıt ortamında ve elektronik ortamda hazırlanmasını, yayınlanmasını, dağıtımını, revizyonunu yapmak ve orijinal nüshalarını saklamak,
3. Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili standartların güncelliğini takip etmek ve güncel baskılarına göre uygulamalar geliştirmek,
4. Kalite Yönetim Sistemi dokümanlarına elektronik ortamda ulaşmak için bir sistem oluşturmak,
5. Yürürlükten kalkan dokümanların kullanımdan kaldırılmasını sağlamak,
6. KYB ile ilgili risklerin tespit edilmesi, değerlendirilmesi, planlanacak eylemlerin seçilmesi ve gerçekleştirilmesini sağlamak,
7. Basılı kağıt ortamında kontrollü olarak dağıtılan dokümanların KONTROLLÜ KOPYA kaşesi ile gerekli doküman kontrolünü sağlamak,
8. Kalite kayıtlarının saklanması ve elden çıkarılmasına ilişkin koordinasyonu sağlamak,
9. İç Tetkik Planı hazırlayıp, İç Tetkikçi Listesi’ni oluşturmak ve ilgili birimlere yazılı olarak bildirmek, İl Sağlık Müdürü’nün onayına sunmak, tetkiklerin programa göre gerçekleşmesini sağlamak, kalite çalışmalarını denetlemek/denetlenmesini sağlamak, oluşan aksaklıkların giderilmesine yardımcı olmak, uygunsuzlukları izlemek, giderilmesini ve takibini sağlamak,
10. Laboratuvarın dış kalite kontrol çalışmalarını koordine etmek, izlenmesini sağlamak, gerektiğinde risk değerlendirmeleri ile düzeltici faaliyetlerin yapılmasını sağlamak,
11. Laboratuvarın, Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili proje, eğitim, arastırma çalışmalarını takip etmek, yürütmek aktif katılımını sağlamak, kayıt işlemlerini yapmak/yapılmasını sağlamak,
12. AHSL personelinin Kalite Yönetim Sistemi ilgili eğitim ihtiyaçlarının belirlenmesi ve gerçekleştirilmesini sağlamak,
13. Laboratuvarın Kalite Yönetim Sistemi belgelerinin alınması ve/veya yenilenmesine yönelik çalışmaları yürütmek. Kurumu, akreditasyon ve belgelendirme kuruluşlarına karşı temsil etmek,
14. Yönetimin Gözden Geçirme Toplantıları için; kalite standartlarının gerekliliklerine uygun şekilde ilgili hazırlıkları yapmak, katılmak ve alınan kararların gerçekleştirilmesini takip etmek,
15. Laboratuvar Yönetimi ve teknik personelle birlikte kalite hedeflerini tespit etmek, hedefleri belli aralıklarla değerlendirmek ve takip etmek,
16. Tüm Laboratuvar/Birimler’in performans kriterleri oluşturulması ve güncellenmesi çalışmalarına destek olmak, Laboratuvar/Birimler’den gelen performans raporlarını birleştirerek YGGT’de Laboratuvar Yönetimi’ne sunmak,
17. Tespit edilen uygunsuzlukları, açılan düzeltici faaliyetleri koordine etmek ve takip etmek,
18. Müşteri ve çalışan şikayetlerini ve anket formlarını değerlendirilmesini sağlamak. Konuyla ilgili YGGT’de ve Değerlendirme Toplantıları’nda bilgi vermek,
19. Görev alanı ile ilgili Laboratuvar Sorumlusu’nun verdiği diğer görevleri yapmak,
20. Değerlendirme Toplantısı için; kalite standartlarının gerekliliklerine uygun şekilde ilgili hazırlıkları yapmak, katılmak ve alınan kararların rapor edilmesini sağlamak,
21. Laboratuvarların ulusal ve uluslararası kurum ve kuruluşlarla yürüteceği kalite çalışmalarını izlemek, gerektiğinde katılım sağlamak.
22. Kalite Yönetim Sistemi prosedürlerinde belirtilen diğer görevleri yapmak.